农业农村部颁布第765号:同意5家公司坐蓐的7种兽药产品在他们们国再立案、更改登记
摘要:依据《兽药照料法则》和《兽药存案办法》轨则,经察看,愿意英特威国际有限公司德国厂等3家公司分娩的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在大家国再备案,核发《进口兽药挂号证
依据《兽药照料法则》和《兽药存案办法》轨则,经察看,愿意英特威国际有限公司德国厂等3家公司分娩的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在大家国再备案,核发《进口兽药挂号证书》,并揭橥工艺规程和考订后的材料圭臬、声明书和标签,自发布之日起推行。此前发表的上述5种兽药质料程序、注明书和标签同时清除。
应承新西兰DEC国际有限公司生产的黄体酮阴路缓释剂在全班人国变换存案。允诺十字动保药业集团有限公司分娩的碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)在我国更改登记,并公告纠正后的材料法式和工艺规程,声明书和标签参照农业墟落部告示第411号同品种执行。允许法国威隆制药股份有限公司临盆的西米考昔片在全班人国改换存案,并告示校阅后的证实书,材料法式、标签推行农业屯子部宣布第677号同品种反响的内容。
变动登记:原料药产地由“5N Plus Lübeck GmbH”转换为“5N Plus Lübeck GmbH和浙江新明珠药业有限公司”,同时对质量程序中含量测定限定进行变革
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